Millions of prescription eye drops recalled by FDA

La FDA anunció el retiro de más de 2.5 millones de frascos de un colirio con receta debido a la posible presencia de una sustancia extraña. El recall involucra Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, fabricado por Lupin Pharmaceuticals, y comenzó el 4 de junio; la agencia lo elevó a categoría Clase II el 30 de junio. La FDA clasifica Clase II cuando un producto puede causar consecuencias temporales o médicamente reversibles si se usa o se expone. Estos colirios se prescriben para alergias oculares, daños por quemaduras químicas y térmicas, y otras inflamaciones. La FDA indica que los frascos afectados dicen “prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, Rx only”, y enumera los tamaños y códigos NDC. En total son 2,530,182 unidades. La recomendación es no usarlos, descartarlos de inmediato y revisar el informe de cumplimiento con nombre de producto y número de lote.