El sistema DragonFly™ de Valgen Medtech recibe la aprobación de la...

El sistema DragonFly™ de Valgen Medtech recibe la aprobación de la marca CE en la Unión Europea para el tratamiento de la insuficiencia mitral funcional (IMF), ampliando el alcance comercial y clínico de su reparación transcatéter de válvula mitral. La compañía informó desde Frankfurt (Alemania) y Hangzhou (China) el 25 de junio de 2026 que el aval europeo llega después de la autorización previa para insuficiencia mitral degenerativa (IMD) en abril de 2025. Con ambas indicaciones, DragonFly™ se presenta como el primer dispositivo transcatéter de reparación mitral originario de China en obtener aprobación UE para IMD e IMF. En el marco clínico, Valgen destaca guías europeas que sitúan la TEER para pacientes seleccionados con insuficiencia mitral funcional ventricular (vFMR) como recomendación Clase I (2025). También cita consenso Asia-Pacífico de abril de 2026 para FMR moderada a grave. La evidencia incluye ensayos DragonFly-DMR, DragonFly-FMR y DragonFly-EU; y en el seguimiento a un año de DragonFly-DMR EU reporta durabilidad y seguridad, con 100% de pacientes con gravedad ≤2+.