FDA aprueba un nuevo ingrediente para protectores solares por primera vez en casi 30 años
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. autorizó por primera vez en casi 30 años un nuevo ingrediente activo para protectores solares: bemotrizinol. Durante décadas utilizado en Europa y otras regiones, este filtro ofrece protección de amplio espectro frente a UVA y UVB y muestra una absorción mínima a través de la piel, lo que facilita su uso en formulaciones para adultos y niños mayores de 6 meses. DSM Nutritional Products, filial de DSM, presentó la solicitud para permitir concentraciones de hasta 6% en productos de venta libre. La FDA indicó que, basándose en dos estudios clínicos independientes, la exposición repetida no provoca irritación significativa ni reacciones de sensibilización, y no se asocia con fototoxicidad. La aprobación, que entrará en vigor el 9 de agosto, amplía considerablemente las opciones de protección solar en el mercado estadounidense, competencia incluida, y podría acelerar la innovación en productos sin receta. Estados Unidos, que había dependido de filtros ya establecidos, pasa a integrar una molécula ampliamente utilizada en Europa, con posibles implicaciones para precios, marketing y disponibilidad para consumidores. La industria espera efectos en costos y distribución en minoristas.
