FDA Raises Thyroid Tablet Recall to Most Serious Level Over Superpotency Issue

La FDA elevó esta semana el retiro de un medicamento de levotiroxina y liotironina para tratar el hipotiroidismo a su nivel de clasificación más serio por ser “demasiado potente”. Vitruvias Therapeutics había anunciado varias semanas antes una retirada voluntaria de un lote de tabletas de tiroides por riesgo de “superpotencia”, que puede provocar hipertiroidismo en algunas personas. El lote afectado 504950 se distribuyó en Estados Unidos por la empresa con sede en Alabama entre el 31 de enero de 2025 y el 30 de septiembre de 2025, con fecha de vencimiento el 30 de septiembre de 2026. La FDA lo clasificó como retiro Clase I el 22 de septiembre. La empresa indicó que no tenía reportes de eventos adversos vinculados hasta el 21 de agosto y recomendó no suspender el tratamiento sin consultar a un profesional.